欧盟批准 LEO 制药银屑病生物体药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 同年 20 日报道，LEO 医药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧洲共同体同意用于外科手术银屑病，这为那些身患之前重度银屑病且为不足之处外科手术的有的病高血压提供了一种原先外科手术方法。这是一种原先生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 细胞因子为靶点的银屑病外科手术药品。

通过与眼部细胞上的这种特定细胞因子相辅相成，Brodalumab 受阻了深褐色形转成之前几种促炎 IL-17 细胞因子的生物活性，与目前可用的所有其它以自由瘙痒介质为靶点的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 提供了一种不尽相同的依赖性机制。

临床试验之前，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 外科手术的高血压获取实际上眼部清理（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 外科手术高血压的这一比例为 19%-22%，独自以 Brodalumab 完转成 52 周外科手术的高血压有持续的「高水平」眼部清理。

LEO 援引，与该药品相关的最常见不良反应是痛风、鼻咽炎（鼻子与咽部瘙痒）、咳嗽和上呼吸道染病。Kyntheum 的同意「对英国政府左右 200 万银屑病高血压来说是一个重要的里程碑，他们以外有四分之一的人将会或可能转变转成之前重度方式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询耳鼻喉科医生 Warren 称。

「尽管最左右在外科手术多方面获得了进展，但仍有一些高血压没有翻倍他们所期许的实际上、持续的眼部清理。Brodalumab 拥有不尽相同的依赖性机制，这均是由了一种值得注意的外科手术并不需要，我视为这种外科手术并不需要在眼部病应用领域将受到欢迎。」

在欧洲共同体获批先前，该药品已在美国以 Siliq 为商品名获取同意，但在获批时有一项黑框通告，提醒该药品有自杀风险，还有一项仅限于的处方医师计划书。Valeant 拥有该药品在美国的权利。在英国政府，有左右 180 数万人身患银屑病，其之前 25% 的人可转变转成之前度或重度方式的银屑病。

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主编： 冯志华