FDA批准塞尔遗传物质Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3同月21日，澳大利亚FDA许可Otezla (apremilast)主要用途放射治疗热衷型银屑病病态病症(PsA)患儿。大多数人先显现出来银屑病，而后被诊断精神病PsA。关节咳嗽、僵硬和水肿是PsA的主要体征和症状。迄今被许可主要用途PsA的制剂有低剂量、溃疡表征(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“纾缓咳嗽和炎症，提升身体功用是热衷型银屑病病态病症患儿不可或缺的放射治疗目标，”FDA制剂评价与研究中心制剂评价II办公室主任、医学博士、公共卫生学哲学博士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的患儿共享了一种新的放射治疗选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酵素-4(PDE-4)抑制剂，其安全病态及有效病态基于三项由1493名热衷型银屑病病态病症患儿参与的3期临床研究。Otezla放射治疗患儿与临床实验患儿相对来说，其PsA体征及症状显示有提升。

Otezla放射治疗患儿应当定期让卫生保健专业课程人员监测其体重。如果显现出来反常或临床上明显的腹痛，应当对腹痛进行时评价，并应当选择中止放射治疗。Otezla放射治疗患儿与临床实验患儿相对来说，抑郁症风险大幅提高。

在临床研究中，Otezla服药患儿最常见的症状有高血压、恶心和发烧。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔性状公司原材料。

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撰稿： fuchengyi